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上海凯利泰正式成为美国医疗法例事件学会RAPS企业会员

公布工夫:2018-12-24 泉源:凯利泰

        美国,马里兰州,罗克维尔——从2019年1月1日起,上海凯利泰医疗科技股份有限公司(以下简称“凯利泰”) 正式成为美国医疗法例事件学会(以下简称“RAPS”)企业会员。 美国医疗法例事件学会 (Regulatory Affairs Professionals Society, RAPS) 是医疗保健及包孕医疗器械、制药、生物学取营养品等相干产物法例范畴的环球最大的组织机构。RAPS总部位于美国马里兰州,在欧洲和亚洲设有办事处,分会普及环球。


        RAPS成立于1976年,作为一个中立的、非游说、非营利的专业机构,资助建立起了法例事件那一专业,并引领着该专业络续前行。RAPS始终对峙“发明并鞭策法例事件专业的生长,竖立行业标准,供应响应资本,承认研究成果,构建优越的法例情况,为相干部门制订相宜的法例政策供应参考”的任务。下级领导机构RAPS理事会经由过程管理、政策制订取战略规划去指点学会服务于环球的法例事件专业人士,确保学会的存在取健康发展,在制订战略性业务决议计划方面施展着不可或缺的感化。


        在全球范围内,所有处置合规、注册申请和事情职责为临床事件或质量保证的人士皆能够是法例事件专业人士。他们来自企业、当局、学术机构和医疗机构,触及的产物范畴非常普遍。法例事件专业人士的脚色取职责一般始于研发阶段,且贯串临床试验直至上市前承认、消费制造、标签、告白及上市后监控的整个过程。


        RAPS的法例事件专业认证(Regulatory Affairs Certification,RAC)是环球唯一专门针对医疗保健产品法例事件专业人士的认证,首次认证需求经由过程测验体式格局得到。RAC测验将考查您在四个法例理论范畴的法例常识程度及批判性思维能力程度。经由过程RAC认证的专业人士大多为昔日的行业首脑,他们为行业常识、静态批判性思维能力及继续教育的许诺设置了下门槛。经由过程严厉的测验便可得到RAC认证, 并可经由过程获得继续教育学分去连结RAC认证。


        鞭策卓着羁系是RAPS的基石。企业成员资历注解公司致力于生长员工的妙技和才能,以便顺应环球羁系情况的复杂性,同时资助员工实现职业目的。

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